要制造软质PVC一般需添加塑化剂(可塑剂),通常加工业者将塑化剂添加量以PHR为计量单位,并以100KG PVC粉所搭配之可塑剂数量(每百份PVC粉中可塑剂添加量parts per hundreds of resin)称之。 例如:20PHR 即代表每100 Kg PVC粉添加20Kg可塑剂,可塑剂添加量越少,塑料越硬,反之,则塑料越软。
(U.S. Food and Drug Administration)美国食品药品监督管理局为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
USP系United States Pharmacopoeia(美国药典)之简称,美国药典是美国药品(包括原料药和制剂)的质量控制标准大全,它由美国药典委员会每年更新再版一次。它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其它几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鑑别、鑑定、检测和纯度测定的方法存在分歧时,美国药典中陈述的方法将具有法律效力。它也针对医材产品使用之原料订定生物兼容性测试规范,如细胞急毒性、皮下刺激、植入试验等,南亚PVC医材胶粒已超过250规格通过USP VI级测试。