要製造軟質PVC一般需添加塑化劑(可塑劑)，通常加工業者將塑化劑添加量以PHR為計量單位，並以100KG PVC粉所搭配之可塑劑數量（每百份PVC粉中可塑劑添加量parts per hundreds of resin）稱之。 例如：20PHR 即代表每100 Kg PVC粉添加20Kg可塑劑，可塑劑添加量越少，塑料越硬，反之，則塑料越軟。
（U.S. Food and Drug Administration）美國食品藥品監督管理局為直屬美國健康及人類服務部管轄的聯邦政府機構，其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫學設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理，同時也負責執行公共健康法案（the Public Health Service Act）的第361號條款，包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對於諸多產品中可能存在的疾病的控制等等。
USP係United States Pharmacopoeia(美國藥典)之簡稱，美國藥典是美國藥品（包括原料藥和製劑）的質量控制標準大全，它由美國藥典委員會每年更新再版一次。它是美國食品藥品監督管理局（FDA）和美國麻醉品管制局的管制行為準則；也是美國和其它幾個國家的官方藥典。因此，在對其收錄的藥物及輔料的鑑別、鑑定、檢測和純度測定的方法存在分歧時，美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。它也針對醫材產品使用之原料訂定生物相容性測試規範，如細胞急毒性、皮下刺激、植入試驗等，南亞PVC醫材膠粒已超過250規格通過USP VI級測試。